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合成技术
阿吉相?
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开发疗法
可以更好地治疗疾病
人类长期以来依赖药物来治疗疾病。但新药的发现在到达患者手中之前还有很长的路要走，从研发到临床试验、监管审批和商业化。為了更无缝地开发药物，製药公司将药物生产外包给第叁方是很常见的。
但如果在臨床測試和商業化之間改變生產工藝，則必須花費時間重新評估藥物的安全性，從而存在延遲藥物開發的風險。味之素集團透過一種名為 AJIPHASE? 的革命性新製造方法解決了這個問題。這種獨特的技术使得從用於研發的小規模合成擴大到用於大規模生產的大規模合成成為可能。
味之素集團的 AJIPHASE? 技术透過確保穩定的生產，幫助创新藥物惠及盡可能多的患者。 AJIPHASE? 是一種液相合成技术，透過 足球竞彩推荐 開發的某些專有改進得到增強。該技术使得生產具有高可擴展性的高品質化合物成為可能。
发展之路—氨基酸应用
技术到药品製造
味之素集團在胺基酸技术領域擁有一個多世紀的研發經驗。這一切都始於 1908 年，當時東京帝國大學（現在的東京大學）的池田菊苗博士分離出了能夠傳達他所檢測到的味道的晶體。這些晶體由谷氨酸製成，谷氨酸是食物和人體中最常見的氨基酸之一。由此，鮮味調味料 AJI-NO-MOTO? 誕生了。從那時起，味之素集團利用我們對胺基酸特性和功能的持續研究，開發了各種各樣的業務。
1980 世紀 1990 年代末，味之素集團開始生產製藥公司開發的藥物療法。 2005 世紀 XNUMX 年代，我們為治療愛滋病、單純皰疹和高血壓的藥物生產做出了貢獻。自 XNUMX 年以來，味之素集團一直尋求將我們的胺基酸技术應用於勝肽的合成，勝肽是多種胺基酸的鏈，是許多藥物的常見成分。這項成果在勝肽的實用製造製程 AJIPHASE? 的開發中取得了成果。
「锚」的突破－集长补短
固相和液相合成
固相合成一直是合成寡核苷酸和肽的主要製造工藝。 在固相合成中，反應在裝有固體載體的柱中進行，試劑和溶劑從中流過。 一個延伸通常需要進行幾次反應，每一步都要用溶劑洗滌，以從色譜柱上除去剩餘的試劑。 儘管此過程已完全自動化且快速，但試劑和溶劑的消耗量通常比液相合成的消耗量高。 給定其他一些局限性和缺點，已知固相合成的可擴展性有限，僅實現了千克級合成。
與固相合成相反，AJIPHASE? 技术使用可溶於發生反應的有機溶劑的錨定載體。這提供了系統中試劑的均勻分佈，因此與固相合成相比，反應具有更高的均勻性和效率。因此，與固相合成不同，AJIPHASE?技术可以減少過量試劑的消耗。此外，透過AJIPHASE?生產勝肽和寡核苷酸可以在傳統的間歇反應器中進行，這也消除了固相合成所需的用於自動化控制的特殊設備的需要。
固相合成和液相合成的優點相結合，為我們的製造策略提供了突破。 至關重要的是，發現錨固劑可以溶解在特定的有機溶劑中，而不能溶解在其他有機溶劑中，這為固相合成中使用的不溶性樹脂珠提供了強有力的替代方法。 通過加入不溶性溶劑，目標原油可以容易地在間歇反應器中沉澱。 然後可以通過過濾獲得沉澱物，用不良溶劑簡單洗滌可以消除反應中使用的所有試劑。 這種簡單的後處理極大地促進了我們開發出一種健壯而實用的肽和寡核苷酸製造方法。
此外，AJIPHASE?可以在目標化合物的合成過程中直接進行製程分析，從而實現及時處理。透過嚴格的製程控制，活性藥物成分（API）的生產量可以一次達到數十公斤，同時仍能確保高品質。能夠合成極少量到極大量的 API 可確保製藥公司的穩定供應。而且由於與固相合成方法相比，溶劑使用量顯著減少，AJIPHASE?也具有環保性。
进入下一阶段—挑战
製造基於寡核苷酸的药物疗法
移动到下一个
阶段——挑战
製造业
基於寡核苷酸的
药物治疗
並非所有藥物都以相同的方式起作用。 藥物療法有不同的類型。 近年來，寡核苷酸療法作為一種新藥平台已引起人們的關注。 在某些情況下，即使對其他藥物無效的疾病也有效，寡核苷酸療法在藥物和醫學領域中的期望值不斷提高。 例如，希望寡核苷酸治療劑可以證明對預防先天性肌营养不良症有效。
蛋白質由包含多達二十個不同氨基酸的肽鏈組成。 我們的身體會產生蛋白質來增強肌肉。 但是在患有肌营养不良症的患者中，基因突變使肌肉功能所需的肌营养不良蛋白無法產生。 肌营养不良蛋白的產生導致肌肉無力，使患有這種難治性疾病的人難以行走。 肌肉無力症始於兒童時期，導致運動技能喪失，在極端情況下，還引起呼吸，吞嚥甚至血液循環問題。
到目前為止，治療方法包括使用小分子藥物抑制腎上腺類固醇的細胞壞死或肌肉細胞死亡。 另一種是抗肌生長抑制素治療劑，其抑制蛋白肌生長抑制素的作用，抑制肌肉發育，以維持足夠的肌肉質量並促進肌肉發育。 但是，沒有一種治療方法被證明是全面的。 另一方面，寡核苷酸療法利用這些物質的獨特能力來控制我們RNA中編碼的遺傳信息並抑制靶蛋白的功能。 在先天性肌营养不良的情況下，它們可以在蛋白質複製過程中跳過突變的肌肉基因，從而促進功能性蛋白質的產生。
從 2011 年開始，我們開始將 AJIPHASE? 技术應用於嗎啉代（人工寡核苷酸之一）的製造，因為該過程在化學上類似於我們開發的用於製造勝肽的方法。 2015 年，我們啟動了寡核苷酸技术開發的新階段，作為我們 AJIPHASE? 技术的下一個藥物模式。 2020年，美國食品藥物管理局批准了第一種採用AJIPHASE?製程生產的藥物。
在過去的十年中，寡核苷酸治療劑獲得了數項批准，可用於治療肌肉萎縮和营养不良，如今，寡核苷酸治療劑具有對神經系統疾病和其他疾病的治療產生顯著作用的潛力。 另外，預期寡核苷酸具有增強疫苗治療諸如COVID-19的疾病的功效的潛力。 旨在擴大靶組織和器官範圍的研究對核酸製藥行業的未來發展具有廣闊的前景。
味之素集團堅定致力於透過釋放胺基酸的力量為世界各地人民的健康做出貢獻。為了向製藥公司提供寡核苷酸和其他尖端療法，我們孜孜不倦地繼續我們的研究，不僅推進 AJIPHASE? 技术，而且為藥物提供者和患者提供最好的技术。
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