ืใว๒พบฒสอฦผ๖

ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services์™€ Humanigen, ์กฐ ์‚ฌ์šฉ COVID-19 ์น˜๋ฃŒ์ œ, Lenzilumab, 3 ์ƒ ์—ฐ๊ตฌ ์™„๋ฃŒ์— ๊ฐ€๊นŒ์›Œ ์งˆ ๋•Œ ์ฑ„์šฐ๊ธฐ ์™„๋ฃŒ๋ฅผ ์ง€์›ํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด ์ œ์กฐ ๊ณ„์•ฝ ํ™•๋Œ€

2021 ๋…„ 1 ์›” 27 ์ผ โ€“ ์บ˜๋ฆฌํฌ๋‹ˆ์•„ ์ฃผ ์ƒŒ๋””์—์ด๊ณ  ๋ฐ ์บ˜๋ฆฌํฌ๋‹ˆ์•„ ์ฃผ ๋ฒŒ๋ง ๊ฒŒ์ž„ โ€“ ( "Aji BioPharma"), ๋ฐ”์ด์˜ค ์˜์•ฝํ’ˆ ๊ณ„์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ ๋ฐ ์ œ์กฐ ์„œ๋น„์Šค์˜ ์„ ๋‘ ์ œ๊ณต ์—…์ฒด๋Š”
๋ฐ ์ž„์ƒ ๋‹จ๊ณ„ ๋ฐ”์ด์˜ค ์˜์•ฝํ’ˆ ํšŒ์‚ฌ ์ธ Humanigen, Inc. (NASDAQ : HGEN) ( "Humanigen")
์ฃผ์š” ์•ฝ๋ฌผ๋กœ ์‚ฌ์ดํ†  ์นด์ธ ํญํ’์ด๋ผ๋Š” ๋ฉด์—ญ ๊ณผ์ž‰ ๋ฐ˜์‘์„ ์˜ˆ๋ฐฉํ•˜๊ณ  ์น˜๋ฃŒํ•˜๋Š” ๋ฐ ์ค‘์ ์„ ๋‘ก๋‹ˆ๋‹ค.
lenzilumab โ„ข ํ›„๋ณด๋Š” ์˜ค๋Š˜ ํšŒ์‚ฌ๊ฐ€ ์ œ์กฐ๋ฅผ ํ™•์žฅ ํ•  ๊ฒƒ์ด๋ผ๊ณ  ๋ฐœํ‘œํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
๋ Œ์งˆ ๋ฃจ๋ง™์˜ ์ถฉ์ „ ๋งˆ๊ฐ ๊ณต๊ธ‰ ๊ณ„์•ฝ์„ ์ฒด๊ฒฐํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋Š” ๋ช‡ ์•ˆ๋˜๋Š” 3 ์ƒ ์น˜๋ฃŒ ์˜ต์…˜ ์ค‘ ํ•˜๋‚˜์ž…๋‹ˆ๋‹ค.
COVID-19๋กœ ์ž…์› ํ•œ ํ™˜์ž๋ฅผ์œ„ํ•œ ๊ฐœ๋ฐœ.

Aji Bio-Pharma๋Š” Humanigen์˜ ๊ณต๊ธ‰๋ง ๋…ธ๋ ฅ์„ ๋‹จ์ˆœํ™”ํ•˜๋Š” ๋ฐ ์ค‘์š”ํ•œ ์—ญํ• ์„ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
์ง€์†์ ์ธ ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜ ๋…ธ๋ ฅ์„ ์ง€์›ํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด San Diego ์‹œ์„ค์—์„œ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ฌด๊ท  ์ถฉ์ „ ๋งˆ๊ฐ ์„œ๋น„์Šค ์ œ๊ณต
์ž ์žฌ์  ์ธ ์ƒ์šฉํ™”๋ฅผ ํ†ตํ•ด. Humanigen์€ ๋ฏธ๊ตญ์˜ 3 ์ƒ ์—ฐ๊ตฌ์— ํ™˜์ž๋ฅผ ์ ๊ทน์ ์œผ๋กœ ๋“ฑ๋กํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
๋ฏธ๊ตญ๊ณผ ๋ธŒ๋ผ์งˆ ๋ฐ ์ž ์žฌ์  ์ธ COVID-19 ๋น„์ƒ ์‚ฌ์šฉ ์Šน์ธ (EUA) ์ค€๋น„
๋ Œ์งˆ๋ฃจ๋ง™.

โ€œ์šฐ๋ฆฌ๋Š” lenzilumab์˜ ์ถฉ์ „ ๋งˆ๊ฐ ์ƒ์‚ฐ์„ ์œ„ํ•ด Aji Bio-Pharma์™€ ํ˜‘๋ ฅํ•˜๊ฒŒ๋˜์–ด ๋งค์šฐ ๊ธฐ์˜๊ฒŒ ์ƒ๊ฐํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
Cameron Durrant, MD, MBA, Humanigen ์ตœ๊ณ  ๊ฒฝ์˜์ž. โ€œ์ด ํŒŒํŠธ๋„ˆ์‹ญ์„ ํ†ตํ•ด ์šฐ๋ฆฌ๋Š”
Aji Bio-Pharma์˜ ๊ณ ํ’ˆ์งˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ๋ฌด๊ท  ์ถฉ์ „ ๋งˆ๊ฐ ์„œ๋น„์Šค๋Š” ์ ์‹œ์— ๊ณต๊ธ‰ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
lenzilumab์€ ์ž„์ƒ 3 ์ƒ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ€ ๊ฑฐ์˜ ๋ ๋‚˜๊ฐ€๊ณ  EUA ์‹ ์ฒญ์„œ ์ œ์ถœ์„ ์ค€๋น„ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.โ€
โ€œ์šฐ๋ฆฌ๋Š”์ด ์ž ์žฌ์  ์ธ ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•˜๋ ค๋Š” Humanigen์˜ ๋…ธ๋ ฅ์„ ๊ณ„์† ์ง€์›ํ•˜๊ฒŒ๋˜์–ด ๊ธฐ์˜๊ฒŒ ์ƒ๊ฐํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
COVID-19์— ๋งž์„œ ์‹ธ์šฐ์‹ญ์‹œ์˜ค.โ€๋ผ๊ณ  ืใว๒พบฒสอฦผ๖ BioPharma Services์˜ ์šด์˜ ๋ฐ ํ˜„์žฅ ์ฑ…์ž„์ž ์ธ Kristin DeFife ๋ฐ•์‚ฌ๊ฐ€ ๋งํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. โ€œ์ด ํ˜‘๋ ฅ์„ ํ†ตํ•ด ์šฐ๋ฆฌ๋Š” ์˜์•ฝํ’ˆ ๊ฒฝํ—˜์„ ํ™œ์šฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ
๊ถ๊ทน์ ์œผ๋กœ ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ๋„์›€์ด ๋  ์ˆ˜์žˆ๋Š” ๋…ธ๋ ฅ์„ ์ง€์›ํ•˜๊ธฐ์œ„ํ•œ ์ธํ”„๋ผ ๋ฐ ๊ฐ•๋ ฅํ•œ ๊ทœ์ œ ์‹ค์ 
์ด ๋”์ฐํ•œ ์งˆ๋ณ‘์— ์‹œ๋‹ฌ๋ฆฌ๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.โ€

ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services ์ •๋ณด
ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services๋Š” ์™„์ „ํžˆ ํ†ตํ•ฉ ๋œ ๊ณ„์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ ๋ฐ ์ œ์กฐ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.
๋ฒจ๊ธฐ์—, ๋ฏธ๊ตญ, ์ผ๋ณธ ๋ฐ ์ธ๋„์— ์ง€์‚ฌ์™€ ํ•จ๊ป˜
์†Œํ˜• ๋ฐ ๋Œ€ํ˜• ๋ถ„์ž API๋ฅผ์œ„ํ•œ ๊ฐœ๋ฐœ, cGMP ์ œ์กฐ ๋ฐ ๋ฌด๊ท  ์ถฉ์ „ ๋งˆ๊ฐ ์„œ๋น„์Šค
๋ฐ ์ค‘๊ฐ„์ฒด. ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services๋Š” ๊ด‘๋ฒ”์œ„ํ•œ ํ˜์‹ ์ ์ธ ํ”Œ๋žซํผ๊ณผ
Corynexยฎ ๋‹จ๋ฐฑ์งˆ์„ ํฌํ•จํ•˜์—ฌ ์ „์ž„์ƒ ๋ฐ ์‹œ๋ฒ” ํ”„๋กœ๊ทธ๋žจ์„ ์ƒ์šฉํ™” ํ•  ์ˆ˜์žˆ๋Š” ๊ธฐ๋Šฅ
๋ฐœํ˜„ ๊ธฐ์ˆ , ์˜ฌ๋ฆฌ๊ณ  ๋‰ดํด๋ ˆ์˜คํ‹ฐ๋“œ ํ•ฉ์„ฑ, ํ•ญ์ฒด ์•ฝ๋ฌผ ์ ‘ํ•ฉ (ADC), ๋†’์€ ํšจ๋Šฅ
API (HPAPI), ์ƒ๋ฌผ ์ด‰๋งค, ์—ฐ์† ํ๋ฆ„ ์ œ์กฐ ๋“ฑ. ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma
์„œ๋น„์Šค๋Š” ๊ณ ๊ฐ์˜ ์š”๊ตฌ๋ฅผ ์ถฉ์กฑ์‹œํ‚ค๊ธฐ ์œ„ํ•ด ๋†’์€ ์ˆ˜์ค€์˜ ํ’ˆ์งˆ๊ณผ ์„œ๋น„์Šค๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด ์ตœ์„ ์„ ๋‹คํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฐฐ์šฐ๋‹ค
๋”:

Humanigen, Inc. ์ •๋ณด
Humanigen, Inc.๋Š” ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์˜ ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ์œ„ํ•œ ์ž„์ƒ ๋ฐ ์ „์ž„์ƒ ์š”๋ฒ• ํฌํŠธํด๋ฆฌ์˜ค๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
์ƒˆ๋กœ์šด ์ฒจ๋‹จ GM-CSF ์ค‘ํ™” ๋ฐ ์œ ์ „์ž ๋…น์•„์›ƒ์„ ํ†ตํ•œ ์•” ๋ฐ ์ „์—ผ๋ณ‘
ํ”Œ๋žซํผ. Humanigen์€ GM-CSF ์ค‘ํ™” ๋ฐ ์œ ์ „์ž ํŽธ์ง‘ ํ”Œ๋žซํผ ๊ธฐ์ˆ ์ด
์ฝ”๋กœ๋‚˜ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๊ฐ์—ผ๊ณผ ๊ด€๋ จ๋œ ์—ผ์ฆ์„ฑ ์บ์Šค์ผ€์ด๋“œ๋ฅผ ์ค„์ผ ์ˆ˜์žˆ๋Š” ์ž ์žฌ๋ ฅ์ด ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
Humanigen์˜ ์ฆ‰๊ฐ์ ์ธ ์ดˆ์ ์€ ์‹ฌ๊ฐํ•œ SARS-CoV-2 ๊ฐ์—ผ ์‚ฌ๋ก€์—์„œ ์‹ฌ๊ฐํ•œ ํ ๊ธฐ๋Šฅ ์žฅ์•  ๋ฐ ARDS์— ์„ ํ–‰ํ•˜๋Š” ์‚ฌ์ดํ†  ์นด์ธ ๋ฐฉ์ถœ ์ฆํ›„๊ตฐ์„ ์˜ˆ๋ฐฉํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ์ตœ์†Œํ™”ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. Humanigen์€ ๋˜ํ•œ
์ „๋žต์„ ์‚ฌ์šฉํ•˜์—ฌ ์ฐจ์„ธ๋Œ€ ์กฐํ•ฉ ์œ ์ „์ž ํŽธ์ง‘ CAR-T ์น˜๋ฃŒ๋ฒ•์„ ๋งŒ๋“œ๋Š” ๋ฐ ์ค‘์ ์„ ๋‘ก๋‹ˆ๋‹ค.
GM-CSF ์œ ์ „์ž ๋…น์•„์›ƒ ๊ธฐ์ˆ ์„ ์‚ฌ์šฉํ•˜์—ฌ ๋…์„ฑ์„ ์ œ์–ดํ•˜๋ฉด์„œ ํšจ๋Šฅ์„ ๊ฐœ์„ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๊ฒŒ๋‹ค๊ฐ€,
Humanigen์€ ๋‹ค์–‘ํ•œ ๊ณ ์ฒด๋ฅผ์œ„ํ•œ ๋…์ ์  ์ธ ์ตœ์ดˆ์˜ ๋™๊ธ‰ EphA3-CAR-T ํฌํŠธํด๋ฆฌ์˜ค๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
๋‹ค์–‘ํ•œ ํ˜ธ์‚ฐ ๊ตฌ์„ฑ ์žฅ์• ์— ๋Œ€ํ•œ ์•” ๋ฐ EMR1-CAR-T. Humanigen์€ ๋˜ํ•œ
GM-CSF ์ค‘ํ™” ๊ธฐ์ˆ ์˜ ํšจ์œจ์„ฑ (lenzilumab์„
์ค‘ํ™” ํ•ญ์ฒด ๋˜๋Š” GM-CSF ์œ ์ „์ž ๋…น์•„์›ƒ์„ ํ†ตํ•ด) ๋‹ค๋ฅธ CAR-T์™€ ์กฐํ•ฉ, ์ด์ค‘ ํŠน์ด ์ 
๋˜๋Š” ์ž์—ฐ ์‚ดํ•ด (NK) T ์„ธํฌ ๊ฒฐํ•ฉ ๋ฉด์—ญ ์š”๋ฒ• ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ํ†ตํ•ด ํšจ๋Šฅ / ๋…์„ฑ ์—ฐ๊ฒฐ์„ ๋Š์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
๋™์ข… ์ดํ˜•์„ ๊ฒช๊ณ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์˜ ์ด์‹ํŽธ ๋Œ€ ์ˆ™์ฃผ ๋ณ‘ (GvHD) ์˜ˆ๋ฐฉ ๋ฐ / ๋˜๋Š” ์น˜๋ฃŒ ํฌํ•จ
์กฐํ˜ˆ ๋ชจ์„ธํฌ ์ด์‹ (HSCT). ๋˜ํ•œ Gilead Company ์ธ Humanigen๊ณผ Kite๋Š”
ํ™˜์ž์—์„œ Yescartaยฎ (axicabtagene ciloleucel)์™€ ํ•จ๊ป˜ lenzilumab์„ ํ‰๊ฐ€ํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
์ž„์ƒ ํ˜‘๋ ฅ์—์„œ ์žฌ๋ฐœ ์„ฑ ๋˜๋Š” ๋ถˆ์‘ ์„ฑ ๊ฑฐ๋Œ€ B ์„ธํฌ ๋ฆผํ”„์ข…. ์ž์„ธํ•œ ๋‚ด์šฉ์€
Humanigen์„ ๋”ฐ๋ผ , ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ  .

 

Humanigen ๋ฏธ๋ž˜ ์˜ˆ์ธก ์ง„์ˆ 
์ด ๋ณด๋„ ์ž๋ฃŒ์—๋Š” ๋ฏธ๋ž˜ ์˜ˆ์ธก ์ง„์ˆ ์ด ํฌํ•จ๋˜์–ด ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฏธ๋ž˜ ์˜ˆ์ธก ์ง„์ˆ ์€
๋ฏธ๋ž˜์— ๋Œ€ํ•œ ๊ฒฝ์˜์ง„์˜ ํ˜„์žฌ ์ง€์‹, ๊ฐ€์ •, ํŒ๋‹จ ๋ฐ ๊ธฐ๋Œ€
์„ฑ๋Šฅ ๋˜๋Š” ์ด๋ฒคํŠธ. Humanigen ๊ฒฝ์˜์ง„์€ ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ€ ๋ฐ˜์˜๋˜์—ˆ๋‹ค๊ณ  ๋ฏฟ์ง€๋งŒ
๊ทธ๋Ÿฌํ•œ ์ง„์ˆ ์€ ํ•ฉ๋ฆฌ์ ์ด๋ฉฐ ๊ทธ๋Ÿฌํ•œ ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ€ ์˜ณ๋‹ค๋Š” ๊ฒƒ์„ ๋ณด์ฆํ•˜์ง€ ์•Š์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
์‹ค์ œ ์‚ฌ๊ฑด์ด๋‚˜ ๊ฒฐ๊ณผ๋Š”์— ํฌํ•จ ๋œ ๊ฒƒ๊ณผ ์‹ค์งˆ์ ์œผ๋กœ ๋‹ค๋ฅผ ์ˆ˜ ์žˆ์Œ์„ ์•Œ๊ณ  ์žˆ์–ด์•ผํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
๋ฏธ๋ž˜ ์˜ˆ์ธก ์ง„์ˆ . "will", "expect", "intend", "plan", "potential", "possible"๊ณผ ๊ฐ™์€ ๋‹จ์–ด
"๋ชฉํ‘œ", "๊ฐ€์†", "๊ณ„์†"๋ฐ ์ด์™€ ์œ ์‚ฌํ•œ ํ‘œํ˜„์€ ๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์€ ๋ฏธ๋ž˜ ์˜ˆ์ธก ์ง„์ˆ ์„ ์‹๋ณ„ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
์ œํ•œ์—†์ด, COVID19๋กœ ์ž…์› ํ•œ ํ™˜์ž๋ฅผ ์น˜๋ฃŒํ•˜๊ธฐ์œ„ํ•œ lenzilumab ์‚ฌ์šฉ์— ๊ด€ํ•œ ์ง„์ˆ , EUA ์‹ ์ฒญ ๋ฐ ์ทจ๋“ ์ผ์ •์— ๋Œ€ํ•œ Humanigen์˜ ๊ธฐ๋Œ€์น˜, ๋‹ค์Œ์— ๊ด€ํ•œ ์ง„์ˆ 
Humanigen์˜ ๊ณ„์•ฝ ๊ฐœ๋ฐœ ๋ฐ
์ œ์กฐ ์กฐ์ง, AjiBioPharma์™€์˜ ํ™•์žฅ ๋œ ์ œ์กฐ ์„œ๋น„์Šค ๊ด€๊ณ„์— ๋Œ€ํ•œ ์ž ์žฌ๋ ฅ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ  ๋‹ค๋ฅธ ๊ธฐ์ˆ ๊ณผ ๊ด€๋ จ๋œ Humanigen์˜ ์‹ ๋…์— ๊ด€ํ•œ ์ง„์ˆ 
Humanigen์˜ ํ˜„์žฌ ํŒŒ์ดํ”„ ๋ผ์ธ. ์ด๋Ÿฌํ•œ ๋ฏธ๋ž˜ ์˜ˆ์ธก ์ง„์ˆ ์€ ๋งŽ์€ ์œ„ํ—˜๊ณผ
Humanigen์˜ ์ˆ˜์ต์„ฑ ๋ฐ ํ•„์š”์„ฑ ๋ถ€์กฑ์— ๋‚ด์žฌ ๋œ ์œ„ํ—˜์„ ํฌํ•จํ•˜๋˜ ์ด์— ๊ตญํ•œ๋˜์ง€ ์•Š๋Š” ๋ถˆํ™•์‹ค์„ฑ
Humanigen์˜ ์‚ฌ์—…์„ ์„ฑ์žฅ์‹œํ‚ค๊ธฐ์œ„ํ•œ ์ถ”๊ฐ€ ์ž๋ณธ; ํŒŒํŠธ๋„ˆ์— ๋Œ€ํ•œ Humanigen์˜ ์˜์กด์„ฑ
Humanigen์˜ ์ œํ’ˆ ํ›„๋ณด ๊ฐœ๋ฐœ; ๊ฐœ๋ฐœ์— ๋‚ด์žฌ ๋œ ๋ถˆํ™•์‹ค์„ฑ,
์‘๊ธ‰ ๋˜๋Š” ๊ด‘๋ฒ”์œ„ํ•œ ํ™˜์ž ์‚ฌ์šฉ์„์œ„ํ•œ ํ•„์ˆ˜ ๊ทœ์ œ ์Šน์ธ ๋˜๋Š” ์Šน์ธ ํš๋“
์ œํ’ˆ ํ›„๋ณด ๋ฐ ์ƒˆ๋กœ์šด ์˜์•ฝํ’ˆ ์ถœ์‹œ ๋ณด๋ฅ˜ ์ค‘ ๋˜๋Š”
ํ–ฅํ›„ ์†Œ์†ก; "์œ„ํ—˜ ์š”์†Œ"์„น์…˜์— ์„ค๋ช… ๋œ ๋‹ค์–‘ํ•œ ์œ„ํ—˜๊ณผ ๋ถˆํ™•์‹ค์„ฑ ๋ฐ
Humanigen์˜ ์ •๊ธฐ ๋ฐ ์ฆ๊ถŒ ๊ฑฐ๋ž˜์œ„์›ํšŒ์— ์ œ์ถœ ํ•œ ๊ธฐํƒ€ ์„œ๋ฅ˜์˜ ๋‹ค๋ฅธ ๊ณณ.