ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services์ Humanigen, ์กฐ ์ฌ์ฉ COVID-19 ์น๋ฃ์ , Lenzilumab, 3 ์ ์ฐ๊ตฌ ์๋ฃ์ ๊ฐ๊น์ ์ง ๋ ์ฑ์ฐ๊ธฐ ์๋ฃ๋ฅผ ์ง์ํ๊ธฐ ์ํด ์ ์กฐ ๊ณ์ฝ ํ๋
2021 ๋
1 ์ 27 ์ผ โ ์บ๋ฆฌํฌ๋์ ์ฃผ ์๋์์ด๊ณ ๋ฐ ์บ๋ฆฌํฌ๋์ ์ฃผ ๋ฒ๋ง ๊ฒ์ โ ( "Aji BioPharma"), ๋ฐ์ด์ค ์์ฝํ ๊ณ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์ ์กฐ ์๋น์ค์ ์ ๋ ์ ๊ณต ์
์ฒด๋
๋ฐ ์์ ๋จ๊ณ ๋ฐ์ด์ค ์์ฝํ ํ์ฌ ์ธ Humanigen, Inc. (NASDAQ : HGEN) ( "Humanigen")
์ฃผ์ ์ฝ๋ฌผ๋ก ์ฌ์ดํ ์นด์ธ ํญํ์ด๋ผ๋ ๋ฉด์ญ ๊ณผ์ ๋ฐ์์ ์๋ฐฉํ๊ณ ์น๋ฃํ๋ ๋ฐ ์ค์ ์ ๋ก๋๋ค.
lenzilumab โข ํ๋ณด๋ ์ค๋ ํ์ฌ๊ฐ ์ ์กฐ๋ฅผ ํ์ฅ ํ ๊ฒ์ด๋ผ๊ณ ๋ฐํํ์ต๋๋ค.
๋ ์ง ๋ฃจ๋ง์ ์ถฉ์ ๋ง๊ฐ ๊ณต๊ธ ๊ณ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ์ต๋๋ค. ์ด๋ ๋ช ์๋๋ 3 ์ ์น๋ฃ ์ต์
์ค ํ๋์
๋๋ค.
COVID-19๋ก ์
์ ํ ํ์๋ฅผ์ํ ๊ฐ๋ฐ.
Aji Bio-Pharma๋ Humanigen์ ๊ณต๊ธ๋ง ๋
ธ๋ ฅ์ ๋จ์ํํ๋ ๋ฐ ์ค์ํ ์ญํ ์ํฉ๋๋ค.
์ง์์ ์ธ ์์ ์ํ ๋
ธ๋ ฅ์ ์ง์ํ๊ธฐ ์ํด San Diego ์์ค์์ ์์ฝํ ๋ฌด๊ท ์ถฉ์ ๋ง๊ฐ ์๋น์ค ์ ๊ณต
์ ์ฌ์ ์ธ ์์ฉํ๋ฅผ ํตํด. Humanigen์ ๋ฏธ๊ตญ์ 3 ์ ์ฐ๊ตฌ์ ํ์๋ฅผ ์ ๊ทน์ ์ผ๋ก ๋ฑ๋กํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ฏธ๊ตญ๊ณผ ๋ธ๋ผ์ง ๋ฐ ์ ์ฌ์ ์ธ COVID-19 ๋น์ ์ฌ์ฉ ์น์ธ (EUA) ์ค๋น
๋ ์ง๋ฃจ๋ง.
โ์ฐ๋ฆฌ๋ lenzilumab์ ์ถฉ์ ๋ง๊ฐ ์์ฐ์ ์ํด Aji Bio-Pharma์ ํ๋ ฅํ๊ฒ๋์ด ๋งค์ฐ ๊ธฐ์๊ฒ ์๊ฐํฉ๋๋ค.
Cameron Durrant, MD, MBA, Humanigen ์ต๊ณ ๊ฒฝ์์. โ์ด ํํธ๋์ญ์ ํตํด ์ฐ๋ฆฌ๋
Aji Bio-Pharma์ ๊ณ ํ์ง ์์ฝํ ๋ฌด๊ท ์ถฉ์ ๋ง๊ฐ ์๋น์ค๋ ์ ์์ ๊ณต๊ธํฉ๋๋ค.
lenzilumab์ ์์ 3 ์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ ๊ฑฐ์ ๋ ๋๊ฐ๊ณ EUA ์ ์ฒญ์ ์ ์ถ์ ์ค๋นํฉ๋๋ค.โ
โ์ฐ๋ฆฌ๋์ด ์ ์ฌ์ ์ธ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ์ ๊ณตํ๋ ค๋ Humanigen์ ๋
ธ๋ ฅ์ ๊ณ์ ์ง์ํ๊ฒ๋์ด ๊ธฐ์๊ฒ ์๊ฐํฉ๋๋ค.
COVID-19์ ๋ง์ ์ธ์ฐ์ญ์์ค.โ๋ผ๊ณ ืใว๒พบฒสอฦผ๖ BioPharma Services์ ์ด์ ๋ฐ ํ์ฅ ์ฑ
์์ ์ธ Kristin DeFife ๋ฐ์ฌ๊ฐ ๋งํ์ต๋๋ค. โ์ด ํ๋ ฅ์ ํตํด ์ฐ๋ฆฌ๋ ์์ฝํ ๊ฒฝํ์ ํ์ฉํ ์ ์์ผ๋ฉฐ
๊ถ๊ทน์ ์ผ๋ก ํ์์๊ฒ ๋์์ด ๋ ์์๋ ๋
ธ๋ ฅ์ ์ง์ํ๊ธฐ์ํ ์ธํ๋ผ ๋ฐ ๊ฐ๋ ฅํ ๊ท์ ์ค์
์ด ๋์ฐํ ์ง๋ณ์ ์๋ฌ๋ฆฌ๊ณ ์์ต๋๋ค.โ
ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services ์ ๋ณด
ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services๋ ์์ ํ ํตํฉ ๋ ๊ณ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์ ์กฐ์
๋๋ค.
๋ฒจ๊ธฐ์, ๋ฏธ๊ตญ, ์ผ๋ณธ ๋ฐ ์ธ๋์ ์ง์ฌ์ ํจ๊ป
์ํ ๋ฐ ๋ํ ๋ถ์ API๋ฅผ์ํ ๊ฐ๋ฐ, cGMP ์ ์กฐ ๋ฐ ๋ฌด๊ท ์ถฉ์ ๋ง๊ฐ ์๋น์ค
๋ฐ ์ค๊ฐ์ฒด. ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma Services๋ ๊ด๋ฒ์ํ ํ์ ์ ์ธ ํ๋ซํผ๊ณผ
Corynexยฎ ๋จ๋ฐฑ์ง์ ํฌํจํ์ฌ ์ ์์ ๋ฐ ์๋ฒ ํ๋ก๊ทธ๋จ์ ์์ฉํ ํ ์์๋ ๊ธฐ๋ฅ
๋ฐํ ๊ธฐ์ , ์ฌ๋ฆฌ๊ณ ๋ดํด๋ ์คํฐ๋ ํฉ์ฑ, ํญ์ฒด ์ฝ๋ฌผ ์ ํฉ (ADC), ๋์ ํจ๋ฅ
API (HPAPI), ์๋ฌผ ์ด๋งค, ์ฐ์ ํ๋ฆ ์ ์กฐ ๋ฑ. ืใว๒พบฒสอฦผ๖ Bio-Pharma
์๋น์ค๋ ๊ณ ๊ฐ์ ์๊ตฌ๋ฅผ ์ถฉ์กฑ์ํค๊ธฐ ์ํด ๋์ ์์ค์ ํ์ง๊ณผ ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํ๊ธฐ ์ํด ์ต์ ์ ๋คํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋ฐฐ์ฐ๋ค
๋:
Humanigen, Inc. ์ ๋ณด
Humanigen, Inc.๋ ๋ค์ ํ์์ ์น๋ฃ๋ฅผ์ํ ์์ ๋ฐ ์ ์์ ์๋ฒ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
์๋ก์ด ์ฒจ๋จ GM-CSF ์คํ ๋ฐ ์ ์ ์ ๋
น์์์ ํตํ ์ ๋ฐ ์ ์ผ๋ณ
ํ๋ซํผ. Humanigen์ GM-CSF ์คํ ๋ฐ ์ ์ ์ ํธ์ง ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ์ด
์ฝ๋ก๋ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ์ผ์ฆ์ฑ ์บ์ค์ผ์ด๋๋ฅผ ์ค์ผ ์์๋ ์ ์ฌ๋ ฅ์ด ์์ต๋๋ค.
Humanigen์ ์ฆ๊ฐ์ ์ธ ์ด์ ์ ์ฌ๊ฐํ SARS-CoV-2 ๊ฐ์ผ ์ฌ๋ก์์ ์ฌ๊ฐํ ํ ๊ธฐ๋ฅ ์ฅ์ ๋ฐ ARDS์ ์ ํํ๋ ์ฌ์ดํ ์นด์ธ ๋ฐฉ์ถ ์ฆํ๊ตฐ์ ์๋ฐฉํ๊ฑฐ๋ ์ต์ํํ๋ ๊ฒ์
๋๋ค. Humanigen์ ๋ํ
์ ๋ต์ ์ฌ์ฉํ์ฌ ์ฐจ์ธ๋ ์กฐํฉ ์ ์ ์ ํธ์ง CAR-T ์น๋ฃ๋ฒ์ ๋ง๋๋ ๋ฐ ์ค์ ์ ๋ก๋๋ค.
GM-CSF ์ ์ ์ ๋
น์์ ๊ธฐ์ ์ ์ฌ์ฉํ์ฌ ๋
์ฑ์ ์ ์ดํ๋ฉด์ ํจ๋ฅ์ ๊ฐ์ ํฉ๋๋ค. ๊ฒ๋ค๊ฐ,
Humanigen์ ๋ค์ํ ๊ณ ์ฒด๋ฅผ์ํ ๋
์ ์ ์ธ ์ต์ด์ ๋๊ธ EphA3-CAR-T ํฌํธํด๋ฆฌ์ค๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ค์ํ ํธ์ฐ ๊ตฌ์ฑ ์ฅ์ ์ ๋ํ ์ ๋ฐ EMR1-CAR-T. Humanigen์ ๋ํ
GM-CSF ์คํ ๊ธฐ์ ์ ํจ์จ์ฑ (lenzilumab์
์คํ ํญ์ฒด ๋๋ GM-CSF ์ ์ ์ ๋
น์์์ ํตํด) ๋ค๋ฅธ CAR-T์ ์กฐํฉ, ์ด์ค ํน์ด ์
๋๋ ์์ฐ ์ดํด (NK) T ์ธํฌ ๊ฒฐํฉ ๋ฉด์ญ ์๋ฒ ์น๋ฃ๋ฅผ ํตํด ํจ๋ฅ / ๋
์ฑ ์ฐ๊ฒฐ์ ๋์ต๋๋ค.
๋์ข
์ดํ์ ๊ฒช๊ณ ์๋ ํ์์ ์ด์ํธ ๋ ์์ฃผ ๋ณ (GvHD) ์๋ฐฉ ๋ฐ / ๋๋ ์น๋ฃ ํฌํจ
์กฐํ ๋ชจ์ธํฌ ์ด์ (HSCT). ๋ํ Gilead Company ์ธ Humanigen๊ณผ Kite๋
ํ์์์ Yescartaยฎ (axicabtagene ciloleucel)์ ํจ๊ป lenzilumab์ ํ๊ฐํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
์์ ํ๋ ฅ์์ ์ฌ๋ฐ ์ฑ ๋๋ ๋ถ์ ์ฑ ๊ฑฐ๋ B ์ธํฌ ๋ฆผํ์ข
. ์์ธํ ๋ด์ฉ์
Humanigen์ ๋ฐ๋ผ , ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ .
Humanigen ๋ฏธ๋ ์์ธก ์ง์
์ด ๋ณด๋ ์๋ฃ์๋ ๋ฏธ๋ ์์ธก ์ง์ ์ด ํฌํจ๋์ด ์์ต๋๋ค. ๋ฏธ๋ ์์ธก ์ง์ ์
๋ฏธ๋์ ๋ํ ๊ฒฝ์์ง์ ํ์ฌ ์ง์, ๊ฐ์ , ํ๋จ ๋ฐ ๊ธฐ๋
์ฑ๋ฅ ๋๋ ์ด๋ฒคํธ. Humanigen ๊ฒฝ์์ง์ ๊ธฐ๋๊ฐ ๋ฐ์๋์๋ค๊ณ ๋ฏฟ์ง๋ง
๊ทธ๋ฌํ ์ง์ ์ ํฉ๋ฆฌ์ ์ด๋ฉฐ ๊ทธ๋ฌํ ๊ธฐ๋๊ฐ ์ณ๋ค๋ ๊ฒ์ ๋ณด์ฆํ์ง ์์ต๋๋ค.
์ค์ ์ฌ๊ฑด์ด๋ ๊ฒฐ๊ณผ๋์ ํฌํจ ๋ ๊ฒ๊ณผ ์ค์ง์ ์ผ๋ก ๋ค๋ฅผ ์ ์์์ ์๊ณ ์์ด์ผํฉ๋๋ค.
๋ฏธ๋ ์์ธก ์ง์ . "will", "expect", "intend", "plan", "potential", "possible"๊ณผ ๊ฐ์ ๋จ์ด
"๋ชฉํ", "๊ฐ์", "๊ณ์"๋ฐ ์ด์ ์ ์ฌํ ํํ์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ๋ฏธ๋ ์์ธก ์ง์ ์ ์๋ณํฉ๋๋ค.
์ ํ์์ด, COVID19๋ก ์
์ ํ ํ์๋ฅผ ์น๋ฃํ๊ธฐ์ํ lenzilumab ์ฌ์ฉ์ ๊ดํ ์ง์ , EUA ์ ์ฒญ ๋ฐ ์ทจ๋ ์ผ์ ์ ๋ํ Humanigen์ ๊ธฐ๋์น, ๋ค์์ ๊ดํ ์ง์
Humanigen์ ๊ณ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ
์ ์กฐ ์กฐ์ง, AjiBioPharma์์ ํ์ฅ ๋ ์ ์กฐ ์๋น์ค ๊ด๊ณ์ ๋ํ ์ ์ฌ๋ ฅ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ๋ค๋ฅธ ๊ธฐ์ ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ Humanigen์ ์ ๋
์ ๊ดํ ์ง์
Humanigen์ ํ์ฌ ํ์ดํ ๋ผ์ธ. ์ด๋ฌํ ๋ฏธ๋ ์์ธก ์ง์ ์ ๋ง์ ์ํ๊ณผ
Humanigen์ ์์ต์ฑ ๋ฐ ํ์์ฑ ๋ถ์กฑ์ ๋ด์ฌ ๋ ์ํ์ ํฌํจํ๋ ์ด์ ๊ตญํ๋์ง ์๋ ๋ถํ์ค์ฑ
Humanigen์ ์ฌ์
์ ์ฑ์ฅ์ํค๊ธฐ์ํ ์ถ๊ฐ ์๋ณธ; ํํธ๋์ ๋ํ Humanigen์ ์์กด์ฑ
Humanigen์ ์ ํ ํ๋ณด ๊ฐ๋ฐ; ๊ฐ๋ฐ์ ๋ด์ฌ ๋ ๋ถํ์ค์ฑ,
์๊ธ ๋๋ ๊ด๋ฒ์ํ ํ์ ์ฌ์ฉ์์ํ ํ์ ๊ท์ ์น์ธ ๋๋ ์น์ธ ํ๋
์ ํ ํ๋ณด ๋ฐ ์๋ก์ด ์์ฝํ ์ถ์ ๋ณด๋ฅ ์ค ๋๋
ํฅํ ์์ก; "์ํ ์์"์น์
์ ์ค๋ช
๋ ๋ค์ํ ์ํ๊ณผ ๋ถํ์ค์ฑ ๋ฐ
Humanigen์ ์ ๊ธฐ ๋ฐ ์ฆ๊ถ ๊ฑฐ๋์์ํ์ ์ ์ถ ํ ๊ธฐํ ์๋ฅ์ ๋ค๋ฅธ ๊ณณ.